3.药品质量风险管理流程

质量风险管理有一个系统化的流程，以协调、改善与风险相关的科学决策。图5-7描述了一种经典的质量风险管理的模式和流程图，一个完整的程序应合理地考虑所有因素。质量风险管理流程启动:启动一个质量风险管理流程首先应发起对风险的评估,风险评估的发起可能是定期的，如对产品的年度回顾、定期检查评估以持续改进。风险管理的方法和工具:质量风险管理工具通过提供成文、透明和可再现的方法支持科学和实用的决策,来完成质量风险管理过程的每一步。药品生产后质量风险管理:强化企业及员工法律意识和风险意识、责任意识,制定并完善药品紧急召回 ......