中国药典》(2000年版)二部中首次将分散片收载于片剂项下。2005年版《中国药典》二部片剂项下明确规定,分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,分散片中的药物应是难溶性的。分散片的主要特点是:1 ﹒崩解、溶出、吸收快,生物利用度高。中药分散片中原料药在处方中所占的比例不能过高,一般在50%以下为宜,以留下足够的空间使用辅料,这一点是中药分散片与化学药分散片显著不同的地方。根据分散片的特点,原辅料粒度是控制中药分散片质量的关键因素之一,故分散片的原辅料在做成制剂前,最好经过微粉化。 ......