要明确本次研究是以探索危险因素为目的(探索性病例对照研究),还是以检验某个假设为目的(验证性病例对照研究),或者两者兼而有之。病例定义:应尽量采用国际通用或国内统一的疾病诊断标准,自定标准时需规定明确清晰。对照的定义:对照的定义取决于病例的定义,应根据病例的诊断标准确认非该病病例,而且还要除外与暴露有关的其他疾病病例,例如研究紫外线与黑色素瘤时,对照组不应包括日光性皮炎的病人,因为日光性皮炎与紫外线暴露有关,可能会导致低估紫外线与黑色素瘤的OR值。样本量大小应根据研究设计的要求,由一定的公式计算而来,万不 ......