四、数据安全性管理（TA.DM.004）

规范电子系统的安全性设置及使用流程，保证系统不会因为外部环境（包括软件和硬件）的影响，出现试验数据丢失或被篡改。所有计算机应设置用户及用户进入密码，并设置用户离开时，自动待机并锁定，以保证计算机内数据的保密性。必要时，数据库可在计算机接入前，设置身份验证。计算机访问数据库时，应尽可能断开与其他网络、用户或远程计算机的链接，以保证数据库安全。数据库设置自动备份程序，系统每日自动将备份数据发送至备份邮箱。数据库受损后，由药物临床试验数据管理系统维护人员进行数据库恢复。药物临床试验数据管理系统配置备用服务器，当 ......