第三节 信号检测的独特性和挑战性

有一个关于医学决策的引述可能同样适用于药物警戒中的信号检测：“在一个没有被充分理解并常常使用不完整或错误的信息的领域，对问题作出可以接受的决定。信号检测在所有的监测活动中是独特的，这主要是考虑到它所涉及的医学疾病的样本空间。在这种情况下因为背景“噪音”如此之低，信噪比”较高,以至于初始的临床观察即可以成为一个潜在的强大信号，所以不需要正式的临床试验以进行信号检测。如果信号超过背景噪音越多，信号检测就越容易，最终这个比值决定了临床观察、流行病学试验或临床试验是否确实需要。 ......