[文献资料]第三节 分析性能特征

实验室必须评价测量程序的重要性能特征是否满足预期用途，尤其是精密度和正确度。评价精密度通常采用一定时间内稳定材料的重复实验，如1个月20个测试。而正确度的评价则是通过20 ～ 100个患者标本的新方法和参考方法（或旧方法）结果的比对。其他还包括可报告范围、参考区间、检测限及分析特异性实验等。通过数据的统计学分析估计分析误差，然后与分析质量目标进行比较，判定方法是否可接受。因此，的计算可通过这些工具来简化,帮助实验室评价方法性能的可接受性及是否满足实验预期用途的质量要求。 ......