[文献资料]Excluder 临床试验

Excluder移植物是分叉架构，由两部分组成模块化装置，由膨体聚四氟乙烯（PTFE）材料结合到镍钛记忆合金的外骨骼支架组成。主要的Ⅱ期临床试验是一项前瞻性的非随机试验，在19个不同的中心入选病例334例（试验组235例、开放手术对照组99例）［ 6 ］。在5年中，有10例患者需转为外科开放手术，大多数情况是因为持续扩大的没有内瘘的动脉瘤体。在60个月的随访期间，大多数发生动脉瘤囊壁扩大的患者没有出现明显的内瘘。新的装置在腹主动脉瘤患者使用1年后，可观察到动脉瘤体的明显退缩和极轻的动脉瘤囊壁扩张。 ......