[文献资料]第三节　Ⅳ期临床试验内容

药物的不良反应由于发生率有高有低，一些发生率较低的不良反应不易在新药Ⅰ ～ Ⅲ期临床试验中被发现，需在上市后的临床试验期间继续进行监查，并且在上市后临床试验结束后应继续纳入药物不良反应监查计划，进行长期监查。记录应用是在一定范围内通过记录每个患者的所有相关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群（老年、孕妇、儿童等）的发生情况，计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。 ......