一组固有特性满足要求的程序。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。注2:某些要求与所有类型的文件有关,但对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2:采取“预防措施”是为了防止发生,而采取“纠正措施”是为了防止再发生。 ......