二、确定观察指标判断标准的方法

由于诊断试验的结果是要判断被检查人群有病或无病，而在一个人群中有病与无病的数值会有重叠的情况，因此就涉及诊断标准的问题，对同一种疾病应用不同的诊断标准进行诊断会得到不同的结果。适宜诊断标准的确定是要求达到最小的误诊率和漏诊率。确定诊断标准的方法主要有统计学方法、临床判断法和ROC曲线法。ROC曲线的主要优点包括方法简单、直观，可通过图形观察分析方法的临床准确性。可准确反映某分析方法的灵敏度和特异度的关系。作图和显著性检验比较繁琐，但这些内容都可以在计算机统计软件上实现（如SPSS、SAS等）。 ......