[治疗]（五）质量管理体系文件的编制

质量管理体系文件是质量体系的具体表现。文件规定了体系运行的质量要求和如何实现这些要求，是企业内部开展质量活动的法规，也是评价质量体系的依据。文件的存在可以使质量的改进有章可循。质量体系文件的编制是灵活的，编制的文件要适合企业自己的特点。ISO 10013 《质量手册编制指南》为文件的编写提供了指导性标准和典型的质量体系文件层次的规定。在质量管理体系总体设计（制定质量方针和目标，确定质量管理体系覆盖的产品、组织机构、各部门职能分配、资源需求等）完成后，就可以进行质量管理体系文件的编制。 ......