质量控制设计和计划原理首次出现于第2版中,而第3版增加了利用σ度量值质量控制选择工具的具体实例。该指南主要提供三方面内容,即设计SQC程序、定义分析批长度、实施SQC程序。设计SQC程序主要是设计或选择正确的质量控制程序,包括控制规则、质量控制测量数等,而SQC程序的实施强调执行正确的质量控制,如控制限的计算、累积质控限、失控结果的解释等。而CLSIC24提供了基于预期临床用途的质量要求、测量程序精密度和准确度及SQC程序本身的失控特性设计质量控制的7个详细步骤,见图7 ? 1 。该步骤的目的是选择合理的 ......