第二节 质量标准简史

实际上，在临床化学文献中讨论质量标准已有很长的历史。1963年，加拿大临床化学家David Tonks建议试验的允许误差应与参考区间（在那时称为“正常范围”）的宽度有关。具有窄的参考区间的试验应具有高的精密度才能区分检测对象的结果是“正常”还是异常。Tonks提出试验的允许误差应不能大于1／4的正常范围。Westgard采用的名词为“质量目标”和“质量要求”作为“质量标准”的同义词，并保留达到目标需要的精密度和准确度规范名词，用于“操作规范”。但是，Westgard许多早期的文章采用的“质量标准”，在本书 ......