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第三节 在你自己实验室的应用

重要的是对方法确认过程有明确的理解及执行自己实验研究有很好的组织。良好的记录对于提供研究条件(试剂批号、校准批号、重新校准、预防维护程序、任何方法改变或纠正措施)是很好的证据。1 ﹒仔细地明确说明所研究试验的应用、方法学及性能要求。确定实验,详细地说明收集数据量,确定应收集数据的决定性浓度或分析范围。3 ﹒通过准备一套工作表规定不同实验收集数据量,实施方法确认计划。6 ﹒利用方法决定图评价方法性能是否满足你实验室的要求。7 ﹒文件记录方法确认研究的证据。如果方法性能是可接受的,准备方法程序提供标准检测过程 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第二十七章 确认方法的实际程序
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:281-283
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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