第四节 EP15使用参考物质的真实度方案

EP15提供方法真实度验证的第二种方法— — —分析具有指定值的参考物质。这样的物质必须经过临床方法和分析系统的分析，基于其已知的适用性进行选择。推荐的物质包括：1 ﹒从美国国家标准和技术研究院（NIST）可获得某些分析物的有证参考物质（CRM）。EP15方案很可能成为美国临床实验室验证厂家声明的精密度和真实度的标准化实践。患者样本的真实度方案更为传统性，使用配对t‐检验统计量和差值图。然而，使用指定值参考样本的真实度方案将要求一些仔细地思考，以及新的测量不确定度概念的理解。那就是理解ISO真实度和不确定 ......