[治疗]第四十章 食品与药品管理局批准下的对比胸腔血管内主动脉修复：胸主动脉支撑架05-02的结果上市后研究

2005年3月，胸主动脉瘤支撑架（Gore TAG）是美国批准的首个首要用于治疗胸降主动脉动脉瘤（DTAA）的装置。作为审批流程的一部分，生产商同意对该设备进行市场后研究，既包括各个不同地方的患有降主动脉瘤的患者，也包括来自3个不同层次经过这个装置培训同时使用的医师。在正常的时间窗里患者随访以及对随访影响的评估，包括诊断研究和体格检查，都在预设的时间段里收录。只有那些患降主动脉瘤的患者，包括需要手术修复以及主动脉的解剖结构满足应用指南，这些资料才能被收录到数据库中。主要主动脉分支血管范围，不包括左侧锁骨下 ......