伴随着新的感染性疾病的出现,已得到控制疾病的再流行以及治疗性疫苗(therapeutic vaccines)概念的普及,使得生物技术疫苗的研发和产业化再度成为热点,尤其是2003年的SARS及禽流感(H5N1等)之后,导致对疫苗需求的猛增。2008年,仅美国FAD批准进入临床试验的疫苗就达223个[ 3 ],包括艾滋病、肺结核、疟疾等重大感染性疾病疫苗及部分治疗性疫苗。研制新型疫苗(包括新品种、新剂型、新用途),从全菌苗向亚单位苗或基因工程苗、从单价苗向多价苗、从注射给药苗向口服给药苗、从预防性疫苗向治疗 ......