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三、果糖胺和凝血酶原时间检测项目

1997年, FDA批准了两类新的家用检测项目:一类是果糖胺的检测。它的批准是经过了大量的分析和临床资料评估,以及专门的小组讨论评价其性能、标签说明、质量控制和潜在的用途。果糖胺的检测对于家庭用户来说是不常用的,因为尽管有大量的实验资料支持它的使用,但专业的医务人员一般会不要求检测它。这项检测被认为是对监测葡萄糖水平的低危险性补充检测。虽然这两个检测项目是对家用胆固醇检测项目的合理补充,但是它们在第一次介绍给普通用户时,检验结果表达的太复杂。应当尽量简洁以便让普通的用户理解,同时把医务人员对检验结果的讨论 ......

——《现场医护(POC)现状和进展》
书名:《现场医护(POC)现状和进展》
栏目:现场医护(POC)现状和进展 > 第七章 医院POCT管理和教育培训 > 第三节 FDA有关家用体外诊断设备的规定
作者:刘锡光 康熙雄 刘 忠
参编:[美]杰拉尔德J.科斯特(GareldJKost),刘 湘,黄 婧,胡佳杰,丁晓辉
页码:426-427
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-02-01
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