样本量的计算是根据研究设计的有关类型(如RCTs或队列研究等) ,以及有关研究假设的相关参数水平(如干预措施差异的显著性水平,容许的Ⅰ型错误的水平等) ,科学地计算研究课题需要的最低样本量,以避免样本的不足影响研究质量。样本量估算首先应当提出试验组与对照组两组间疗效的显著性差异水平的假设。计量资料则以试验组和对照组均值差作为有效假设的基础,分别作为组间疗效差异的参数来计算样本量。如显著性差异程度越大,则样本量就少,反之样本量就大。另外,目前治疗性研究中常采用优效性试验和等效性试验,其样本量估算方法简介如下 ......