七、临床试验结束申请的审核（TR.RR.007）

建立临床试验结束报告的审核制度，保证本机构向申办者/ CRO /相关管理当局提交的试验数据均真实、可信。所有中国中医科学院西苑医院承担的Ⅱ ～ Ⅳ期临床试验。作为组长单位时，试验结束报告为《临床试验总结报告》 。主要研究者完成试验结束报告后，连同《试验结束申请》 （附件。质控室确认已发现问题都已解决或书面说明后，签署《试验结束申请》并转交给档案室。机构办公室确认该临床试验经济协议已履行完毕，审查试验结束报告（如：报告的格式、报告内容的真实性等） ，审查结束后，签署《试验结束申请》并转交给伦理委员会。机构主 ......