美国CDC将所有与治疗有关的或辅助的器械、设备分为3类:类:高危险性器械、设备(criticalitems)。不同类别的器械、设备因其使用用途不同而具有不同的清洁、消毒、灭菌、监控与追踪及储存的要求。将器械、设备进行分类的意义在于,指导消毒室对不同的器械选择不同的清洁、消毒及灭菌的方法与程序,其目的在于既能最大限度地杀灭细菌,控制感染的发生,又避免人力物力的浪费与不必要的器械损耗。定义及举例:I类器械、设备指的是用于“侵入性的操作过程”(见第八章)的器械设备,即指所有穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官的 ......