二、把握度分析

把握度分析实际就是计算研究所需样本量的过程，把握度也被称作检验效能。增大样本量虽然可以提高对总体参数估计的精度，但是随着样本量的增加，研究的成本和持续时间都会增加，而且过大的样本对估计精度的改善也是有限的，所以把握度分析的目的就在于，找到能够回答预期问题的、使得参数估计精度满足特定要求的最小样本量。把握度分析是临床试验设计的关键环节，如果没有足够的把握度，即使是随机对照试验也不比观察性研究更有优势，甚至会提供误导信息。在疗效指标上试验组可以比对照组略差，但是差异的幅度不超过有临床意义的界值，同时必须在其他 ......