第六节 分析测量范围性能评价

分析测量范围即定量检测项目的线性检测范围，是整个检测系统（包括仪器、校准品、试剂、质控品、操作程序以及检验人员等）对应于系列分析物浓度（或活力）的仪器最终输出的信号间是否呈恒定比例的性能，是一个很重要的仪器性能指标。对于多点校准（一般为5个水平，如做不到，至少包括高、中、低三个不同浓度水平）的检测项目，一般不需要进行分析测量范围评价实验，此时该检测系统的分析测量范围由校准品的高低值来决定。部分厂商提供的高值线性验证品可以满足临床实验室对分析测量范围评价的需要。分析测量范围性能评价涉及以下一些概念：1 ．分 ......