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27.2 主要结果与结论

本临床试验于2001年9月15日启动, 2006年11月入组600人后进行首次期中分析。疾病复发、远端转移或死亡事件共发生40例,其中,标准化疗组16例,卡倍他滨24例,风险比为0.53 ,显然小于0.8046的非劣效界值。独立数据安全监督委员会建议停止该项临床试验入组,并得到采纳。截止到2006年12月29日,共纳入633名患者, 2008年5月进行统计分析,中位随访时间为2.4年,最长随访时间为5.6年。老年早期乳腺癌患者接受标准辅助化疗的疗效优于卡培他滨辅助化疗。标准辅助化疗死亡和复发的风险低于卡培 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 27 卡培他滨辅助治疗早期乳腺癌—Bayes适应性设计
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:2,27,296
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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