[文献资料]四、设计流程

CRF设计要经过“简单— —复杂— —简单”的过程。在这一过程中研究者不断加深对临床研究项目重点、难点、关键环节的认识，全面考虑研究的任务和需要，避免遗漏重要的观察指标和观察时点，完善优化指标体系。在这一过程中还要考虑操作的可行性，使CRF能够在临床研究平台上发挥作用。观察指标的先后顺序应按某一特定的原则设计，如临床工作习惯，收集临床资料的流程等，使收集临床资料的过程有效便捷。可以通过适当的形式（如组织课题组研讨会） ，确认CRF最终稿合理、可行，给予版本号，锁定CRF最终稿。 ......