三、豁免研究

按照AAHRPP的相关豁免要求，研究者按照伦理委员会要求提交文件。豁免伦理审查不适用于涉及孕妇、胎儿、新生儿、试管婴儿、精神障碍人员和服刑劳教人员的研究。符合以下情况的生物医学研究项目可以免除审查：涉及访谈调查、公共行为观察的研究,并且国家有关法规要求在研究过程中及研究后对私人信息必须保密的情况，可以免除审查。2 .豁免研究需要满足研究机构的伦理要求，例如：研究不超过受试者的最低风险。根据CFDA发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》,研究者应考虑临床研究用样本，如血液、羊水、胸腔积液、腹水、组织液、 ......