第三节　记录与存档

IRB将所有相关审查文件、活动记录存档。为方便查找，所有的文件都应编码，存放在不同的文件夹里。同时也接受CFDA 、申办者，以及其他授权人或机构进行监督和核查。IRB存档的文件包括管理文件类和项目文件类。所有的纸质档文件记录都设有专门的文件夹，加锁的文件柜保存。所有研究资料的电子文件记录由伦理委员会专人负责存档，存储电脑设置了登录密码，备份的硬盘或光盘都保存在加锁的文件柜，由伦理委员会专人管理。伦理委员会委员、研究者、申办者、 CFDA相关工作人员如需查看资料，需在伦理委员会办理登记手续，其他人员一律无权 ......