第二章　伦理委员会

为确保临床试验中受试者的权益并为之提供公众保证，伦理委员会严格遵循CFDA的伦理法规和指南，独立有效地审查人类研究项目。一旦有以人为对象的研究报告给伦理委员会，伦理委员会将确定该研究是否符合人类受试者研究的定义，是否由伦理委员会监管，最终的决定可以通过电话或电子邮件通知研究者。伦理委员会委员，主要由伦理委员会主任委员提名，通过伦理委员会会议讨论后选出，由研究机构主管领导签署文件任命，至少5名委员与研究机构不具备隶属关系。外部培训主要以鼓励伦理委员会委员出席国际或国内的伦理会议,派伦理委员会委员出国进行教育 ......