[文献资料]二、生物制剂及生物类似药的使用指南

NICE是一个为英国国家健康服务的机构，其主要目标之一是整合治疗-成本效益。2016年1月，英国NICE发布了一项最新的指南性文件，主要针对RA中生物制剂和生物类似药( biosimilar )的使用时机和选择问题，并重点探讨了生物制剂的准入问题。在生物类似药是否可与原研药相互替换的问题上， EMA并未作出推荐意见，而部分欧洲国家的官方机构规定，禁止药剂师在不告知处方医师的情况下用生物类似药替换原创药。在目前EULAR的推荐意见中，所有生物制剂(包括生物类似药)的地位相同，而此前的推荐意见中， TNF抑制 ......