第三节 临床研究其他试验性设计方案

尽管随机对照试验是研究药物有效性和安全性的最佳方案，但其结果往往仅反映研究对象对药物的平均效应水平。另外有时由于客观原因或伦理学问题的限制而不可能进行RCT，从而没有其他可供借鉴的试验结果。在单病例随机对照试验中，受试者既是试验者也是其自身的对照者，在试验过程中受试者交替接受试验药与对照药，在每一轮试验开始时，采用随机的方法来确定是先接受试验药物还是先接受对照药物，在每个观察期间及每轮试验期间设有一段合理的药物洗脱期（washout period）。但若有多个研究效应指标类似的单病例随机对照试验，可在此基 ......