医学实验室(以下简称“实验室” )在其固定设施、相关设施或移动设施开展工作时,均应符合本准则的要求。实验室管理层应通过以下活动提供建立和实施质量管理体系的承诺的证据,并持续改进其有效性:告知实验室员工满足用户要求和需求以及满足法规和认可要求的重要性.实验室管理层应确保实验室服务,包括适当的解释和咨询服务,满足患者及实验室服务使用方的需求。实验室管理层应在质量方针中规定质量管理体系的目的。实验室管理层应确保在实验室及其利益方之间建立适宜的沟通程序,并确保就实验室检验前、检验、检验后过程以及质量管理体系的有效 ......