[文献资料]第四章　检验程序评价

答：按《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO 15189相关规定，临床实验室设备要“能达到规定性能标准，并符合检验所要求规格” 。为了确保检验质量，应对完成临床检验所涉及设备、试剂、校准品、检验程序、保养计划等所有要素进行全过程质量控制，临床实验室设备性能是保证临床检验质量关键要素。全国临床检验操作规程》在临床实验室设备相关章节中规定“临床实验室在采购设备前应根据国家有关部门对该类设备规定的性能标准、临床实验室质量目标及临床对检验结果的要求,制定所要购买的设备的所有性能指标和应具有的功能” 。 ......