三、生物技术药物药动学研究的方法学

与化学药物相比,生物技术药物具有前述的诸多特点,使得其在体内的药动学研究受到诸多因素的限制,尤其是测定方法困难。以蛋白多肽类药物为例,蛋白多肽和内源性蛋白多肽都是由氨基酸组成,结构性质相似,难以分离、提取和纯化.在药动学研究中,目标蛋白多肽给药量小,血药浓度极低,而各种内源性蛋白含量要高出数千上万倍,这种干扰使目标分子的有效提取和准确测量非常困难。因此,设计合适的实验方案、选择正确的药动学研究方法和可靠的测定方法至关重要。近年来生物技术药物家族中小分子多肽的出现与增加却使分析方法的选择变得更加困难,有可能 ......