四、莫维珠单抗

由于帕利珠单抗只能预防下呼吸道RSV感染，且对某些患者的保护力比较差，因此研究人员对帕利珠单抗进行优化并制备了新一代抗RSV单克隆抗体莫维珠单抗（MEDI‐524，Numax）。2008年，莫维珠单抗取得FDA生物制品许可申请应答函，2009年末再次提交了该申请。2010年12月，生产商向FDA请求撤回莫维珠单抗作为预防接种产品的生物产品许可申请（BLA）。莫维珠单抗研究组在第一个RSV流行季节对217名儿童的研究中发现，有7名儿童（3.3%）在接受15mg／kg莫维珠单抗注射后，产生针对莫维珠单抗的抗体 ......