[文献资料]二、临床病例登记研究设计的具体技术考虑

在设计一项临床病例登记研究时，需要重点考虑设计方法、资料来源、病例选择、比较组别、抽样策略和可能偏倚及其控制方法等方面。但是，无论登记研究的目的、大小、规模如何，均需采取如下基本步骤：提出问题并凝练研究目的。登记研究数据的采集依赖于常规临床诊疗工作，超出常规临床诊疗的数据信息在登记研究中往往难以获得。登记研究数据可来自病人、临床医生、诊疗记录、与其他现有医疗卫生资源数据连接等多种形式。以患者报告的资料为例，数据信息可包括与健康有关的生活质量、服务机构、症状、非处方药的使用、辅助治疗和替代治疗、行为资料、家 ......