[概述]第一节 开展上市后药品再评价的必要性

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，与公众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。如何根据最新科学技术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学和药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的有效性（疗效）、安全性（不良反应）、用药方案、稳定性等是否符合安全、有效的原则做出科学的评价，已经成为持续保障药品安全的重要措施。我国不合理用药的发生率从回顾性病例分析得到的数字约为住院病例的19.6%～20%，即有约1 / 5的住院患者存在不合理用药，极有可能造成临床上的医源性疾病和药 ......