[文献资料]56.为什么有时会出现受试者入选困难？

导致受试者入选困难的原因有很多，可分为：试验本身的问题、试验中心的问题和一些不可预见的原因三类。表1中列举了一些常见的原因。如果发现问题不是由于研究者缺乏积极性，也不是由于受试者参与了其他竞争性的试验，其原因多半是出在入选标准上。一般来讲，住院患者的依从性较好控制，但门诊患者的依从性往往不易掌握。在总结试验结果时，确保受试者严格按照试验方案服用试验用药物至关重要。这可以保证所有试验发现均与试验用药物有关。对于未上市产品的临床试验，应确保试验用药物仅用于受试者。管理当局会要求研究者保存完整的药物计数记录来追 ......