[流行病学]第三节 伦理准则和临床研究管理规范

除了机构伦理委员会对申请基金的标书进行伦理审查外，基金会应该要求申请人对申请项目的伦理问题进行自我评价，将基金申请标书送所在单位机构伦理委员会审查批准，并获得机构伦理委员会审查批准书（伦理委员会批件），作为附件同时上报基金会。基金会应该将是否有机构伦理委员会批件作为标书形式审查的一部分，如果不提供机构伦理委员会批件，该项目的评审因未通过形式审查而自动终止。通过学习和临床研究实践，了解和掌握与临床研究相关的伦理知识，按伦理管理的规范做好临床研究项目的伦理自评、伦理评审申报、知情同意签字等工作势在必行，应尽快 ......