[治疗]第二十三章　肝癌临床研究的方法与设计

临床研究项目的构建通常由拟定研究方案（ protocol ）开始。研究方案是申请基金及取得伦理委员会批准执行的必需条件，同时也帮助研究者理清思路，更好地组织和实施研究。临床研究方案的组成要素及各部分的主要功能见表23-1-1 ，下文将就临床研究命题及设计过程进行阐述。研究命题是一项临床研究主要关注的目标，即研究者想要通过该研究解决的问题。研究命题必须具体、凝练、有研究价值，针对一个较广泛概念的某个方面进行深入研究。好的临床研究命题必须同时满足以下五个方面：具备可行性，新颖性，有研究价值，符合伦理，并兼具实 ......