[文献资料]第三节　医学研究的特殊伦理问题

为了更好地落实涉及人的生物医学研究的伦理原则，涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》对特殊情况下的知情同意和脆弱人群受试者的选择做出具体规定。在对因精神或行为疾患而无足够知情同意能力的人进行研究之前，研究者必须保证：如果该研究能在有充分知情同意能力的人身上进行得一样好，则不应以这些人作为研究受试者。对这一人群的研究只有当其和孕妇及其胎儿的特殊健康需求有关，或和一般孕妇的健康需求有关时才能进行，并还应尽量得到动物实验特别是致畸和致突变风险的可靠证据的支持。 ......