[文献资料]第二节　哺乳动物长期致癌试验的设计与实施

哺乳动物长期致癌试验是以适当的给药途径、给予不同剂量的供试品，观察动物终生发生肿瘤的种类和数量，是鉴定化学致癌物的标准体内试验。当高剂量和低剂量的药代动力学或代谢情况存在明显的不同时，应考虑增加一个剂量组，使其最高剂量组动物的药代动力学或代谢情况与次高剂量组相近。剂量设计是整个实验成败的关键之一，剂量过低可能出现假阴性结果而难以下结论，剂量偏高可能造成动物死亡而使实验无法继续进行。不论高剂量的选择用何种方法，致癌试验中、低剂量的选择应有助于评价试验结果与人的相关性。但低剂量组应高于人的接触剂量，一般不低于 ......