三、经皮给药系统的质量控制

释放速率是TDDS的重要质量指标，其大小对维持恒定的血药浓度具有特殊意义。一般而言，在研究TDDS的过程中，释放速率和经皮渗透速率均为通过各种扩散装置测定的，但作为一项质量控制指标，采用这类实验方法显然不合适。应该制定简便、通用、有重现性和精确性的释放度测定方法和指标，用于控制生产的重现性和质量的稳定性，这一指标应建立在与体内吸收特征相关性的基础上。显然，释放度不等于用扩散池测定的释放速率或渗透速率，它们之间可能具有某种程度的相关或不相关。 ......