何谓作业指导书?答:作业指导书是工作时的操作规程或规范类的文件,如对某一检验方法、校正程序、仪器设备维护过程,可用于直接指导操作人员进行各种质量控制活动时的执行性文件。作业指导书的更改不能由某一操作者任意改动,首先应由临床医生或操作者提出更改或取消该试验的理由,或由于目前的方法引起结果误差的实例,实验室主任与相关人员定期对存在的问题进行讨论,决定某一试验或方法是否继续采用或用新的替代方法。从功能上讲SOP文件与作业指导书有非常多的相似性,但SOP文件需要按一定的要求、内容、格式、标准进行编写, SOP文件 ......