CLSI于1986年发布了EP6‐P指南文件“定量分析方法线性评价”,该指南为提议(pro posed)文件,历经18年的多次修改,于2004年形成EP6‐A批准(approved)文件“定量测量方法的线性评价‐统计方法”。EP 6‐P文件采用单一直线回归处理,采用最小二乘法回归分析拟合最适直线,统计学方法为线性失拟误差,这种方法的缺点是易受检测方法的精密度影响。而且在分析过程中和临床应用紧密结合,设定临床允许偏差。当线性评价的结果从统计学上认为非线性,但是若采用线性方式处理患者结果,引入的误差不超过临床 ......