[文献资料]241.为什么要有文件化的自制免疫质控品程序

答：商品化质控品一般由专业公司生产，使用比较方便，但价格也高，运输需低温保存，使用有效期短，对基层医院很难承受。另外，有些检验项目无法购买到商品化质控品，如自身抗体检测荧光免疫试验中弱阳性（低滴度）质控品、 HBV 、 HCV弱阳性质控品、输血相容性质控品等，实验室可自制质控品或阳性参考血清，每次与临床标本平行检测，保证每批试验平行性、可比性和准确性。临床实验室在实验过程中常会接触到一些危险化学品，如剧毒、致癌化学品等，也应按本条例建立、健全使用危险化学品安全管理规章制度和安全操作规程，保证危险化学品安全 ......