为了突出反映试验组与对照组药物间疗效和不良反应的差别,应采用随机化(ran domization)方法对受试对象进行分组,使得每个受试对象具有同等的机会被分配到不同的组,以排除其他因素的混杂作用。例如,通过随机化可使基线骨折次数、绝经后的年数、骨矿密度的基线水平等在试验组与对照组间基本均衡,以致两组间的差异主要反映试验药物与对照药物的差异。通常,宜先对可能影响实验结果的重要混杂因素进行分层,然后在每一层内进行随机化,这种方法称为分层随机化(stratifiedrandomi zation)。注意,每一层都 ......