（二）Ⅱ期（PhaseⅡ）试验：初步试用

本阶段的目的为应用一定剂量，对固定的病种进行有计划的试用，以确定某一药物的抗瘤谱。从以上的介绍中可以看出，第一阶段的任务不是观察药物的抗肿瘤作用，所以无论第一阶段试用中有效或无效的药物只要毒性不是太大都应进行本阶段试用，以便决定有无临床使用价值。本阶段的主要问题有六方面：确定初试肿瘤的种类，确定病例数目，判断疗效的指标，对影响疗效的因素进行分析，进一步调整并确定给药方法和途径等。其中判断疗效的指标是一专门问题。所以某一新药其疗效在此水平以下，又无其他方面的优点，就没有进一步再在多发性骨髓瘤试用的价值。 ......