第三章 新药研究与管理

新药开发在工业经济时代是医药产业的排头兵和基础，一个国家新药开发的水平，是衡量这个国家医药科技和医药经济发展的水平。在医药行业中，只有通过新药开发才能推动其不断攀上新的高峰。同时，新药管理是科技成果的一种特殊管理，亦是药品管理中的极其重要的一部分。一个新药是否达到安全、有效的标准，必须经过严格的审查过程，一个新药的上市必须要有充分的科学数据证明该药品安全有效。因此，我国和世界上许多国家对新药管理均有明确的规定，也就是对新药的立法。最近几年还颁布了，药品非临床试验管理规范》(1999年)、《新药保护和技术转 ......