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(二)评价治疗性研究的科学性

临床研究最好采用双盲。在新药试验中,常给对照组服用在外观、气味与考核药物相同但没有药理作用的安慰剂,但安慰剂仅用于目前缺乏有效治疗措施的临床治疗性研究或新药Ⅰ期临床。当治疗组对象额外接受了有利的治疗,结果就会夸大该治疗措施的有效性。按方案分析法(per protocol)在资料分析中提出对非依从性处理的一个办法是去除这些病例,计算时的人数仅为随访完整、无违背方案情况的患者,这一做法的最大问题是增加了资料的偏性(bias),因为不依从者常由于药物不良反应或治疗后疗效差而离开试验。在治疗分析中去除这些病例可能 ......

——《微创神经外科学》
书名:《微创神经外科学》
栏目:微创神经外科学 > 第二十二章 循证医学基本原理及在神经外科领域的应用 > 第三节 循证医学临床证据以及证据评价方法 > 二、治疗性研究
作者:赵继宗
参编:
页码:789
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2005-03-01
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