第四节 抗体工程下游技术进展

抗体作为药物的特点之一是治疗剂量大，一般是其他生物药的10～100倍。但近十年来，由于多学科的结合（包括：生命科学、化学、物理学、工程科学等）和新技术的应用（如：生物信息技术、蛋白组学技术和代谢组学技术等［ 53 ］），克服了表达技术的瓶颈和细胞培养过程优化的关键技术，使抗体大规模制备技术日趋成熟。为了保证产品的质量，FDA要对过程分析技术（process analytical technology）进行认可［ 55 ］。 ......